Afin de soutenir notre croissance et l’augmentation des projets de développement, nous renforçons notre pôle R&D.

Vos missions et rôles seront donc répartis sur deux projets majeurs : l’un avec une forte composante en mécanique des fluides, l’autre concernant l’imagerie médicale.

• Formation : Ecole d’ingénieur avec une spécialisation mécanique.
• Expérience : Un précédent stage dans un service R&D est un plus.
• Capacité d’adaptation et d’intégration.
• Etre autonome et organisé.
• Anglais : niveau B2

Afin de soutenir notre croissance, nous renforçons notre pôle Qualité et Affaires Réglementaires.
Sous la direction du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous assurerez le relais au quotidien auprès des équipes de Delmont imaging. Ce stage peut déboucher sur un emploi en CDI en cas de succès.

Vos missions et projets :

• Vérifier la bonne mise en oeuvre du système qualité dans l’entreprise
• Participer à son évolution avec les différents services concernés
• Veiller à la conformité des produits finis et gérer les non conformités
• Participer à la mise à jour des dossiers techniques
• Participer à l’élaboration des documents d’enregistrements des dispositifs médicaux à l’international
• Participer aux audits internes et à l’audit de suivi ISO 13485.

• Diplôme : niveau master (ingénieur biomédical ou master qualité)
• Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
• Anglais : niveau B2
• Maîtrise des référentiels ISO 13485, directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR,
• Maîtrise des différents aspects de la conception d’un DM et des documents de conception
• Bonne connaissance du contenu d’un dossier technique (normes applicables, exigences essentielles, RGR, évaluation clinique, notice d’utilisation, classification de DM, surveillance post marché, etc…)
• Organisé et structuré
• Excellent sens de la communication