Delmont imaging :

Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée.

Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l’imagerie et l’instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale pour améliorer la vie des patientes et faciliter le travail des professionnels de santé en France et dans le monde entier.

Dans nos bureaux, l’ambiance est à la fois professionnelle et conviviale. Chaque membre de notre équipe apporte une énergie unique et un engagement sans faille pour faire avancer notre mission et réaliser nos objectifs communs.

Vos missions & projets :

Afin d’accompagner le développement de l’activité de l’entreprise, et sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, le technicien qualité devra assurer la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires et normatives (notamment ISO 13485) à travers la réalisation des contrôles qualité, afin de garantir la sécurité, la performance et la traçabilité des produits avant leur mise sur le marché. Les missions principales sont :

REALISATION DES CONTROLES QUALITE

• Réaliser les contrôles réception (matières premières, composants)
• Effectuer les contrôles en cours de production et finaux
• Vérifier la conformité des produits selon les spécifications techniques
• Utiliser les moyens de mesure (pied à coulisse, micromètre, bancs de test, etc.)
• Rédiger les rapports de contrôle et assurer la traçabilité documentaire

GESTION DES NON-CONFORMITES

• Identifier, isoler et enregistrer les non-conformités
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa)
• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)

SUIVI DU SYSTEME DE MANAGEMENT

• Appliquer les procédures qualité en vigueur
• Participer à la mise à jour des documents qualité
• Assurer le respect des exigences réglementaires, d’hygiène de sécurité et d’environnement
• Proposer des actions d’amélioration des contrôles et processus
• Participer aux audits internes et externes
• Contribuer à la validation des procédés et équipements

Compétences attendues :

FORMATION ET EXPERIENCES

• Diplôme : Bac+3
• Spécialisation : métrologie, mesure physique, assurance qualité
• Expérience : 3 ans minimum d’expérience souhaitable

COMPETENCES TECHNIQUES REQUISES

• Maîtrise des méthodes de contrôle qualité (visuel, dimensionnel, fonctionnel)
• Lecture de plans techniques (mécanique et électronique)
• Maîtrise des équipements de mesure et de contrôle
• Norme ISO 13485