Qualité
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Administratif
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R&D
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Industrie
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Qualité
Chargé d’affaires qualité et environnement H/F
Delmont imaging :
Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée.
Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l’imagerie et l’instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale pour améliorer la vie des patientes et faciliter le travail des professionnels de santé en France et dans le monde entier.
Dans nos bureaux, l’ambiance est à la fois professionnelle et conviviale. Chaque membre de notre équipe apporte une énergie unique et un engagement sans faille pour faire avancer notre mission et réaliser nos objectifs communs.
Vos missions & projets :
Afin d’accompagner le développement de l’activité de l’entreprise, et sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, le chargé d’affaires qualité et environnement participe à la définition et à la coordination des systèmes de management de la qualité et de l’environnemental au sein de l’entreprise.
Les missions principales du chargé d’affaires qualité et environnement sont :
LA GESTION DU SYSTEME DE MANAGEMENT
- Mise en œuvre et amélioration du système de management de la qualité en adéquation avec les standards internationaux (ISO 9001, ISO 13485) en incluant une démarche Lean.
- Mise en œuvre et amélioration du système de management environnemental en adéquation avec les standards internationaux (ISO 14001) en incluant une démarche d’éco-conception.
- Suivre et analyser les performances du système, gérer les audits internes et externes, et assurer la mise en circulation indépendante des produits.
- Mettre en place et suivre les CAPA, ainsi que les validations des équipements, processus et logiciels.
LA COMMUNICATION ET LA FORMATION INTERNE
- Formation des collaborateurs de l’entreprise sur les pratiques et les process élaborés à respecter.
- Actions de sensibilisation régulières auprès des collaborateurs.
- Communication interne sur les différentes démarches qualitatives élaborées.
Compétences attendues :
FORMATION ET EXPERIENCES
- Diplôme : niveau master (ingénieur biomédical, master qualité ou pharmacien)
- Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires réglementaires
- Expérience : 1 à 3 ans d’expérience souhaitable
COMPETENCES TECHNIQUES REQUISES
- Référentiel MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14001
- Référentiel ISO 45001, ISO 27001 est un plus
- Lire et écrire en anglais
Pourquoi nous rejoindre ?
En rejoignant Delmont imaging, vous participerez à notre expansion en France et dans le reste du monde avec une croissance à deux chiffres depuis sa création en 2016, et cela dans une atmosphère dynamique et conviviale dans nos locaux en Provence, vue sur la mer Méditerranée !
Vous ferez partie d’une entreprise à taille humaine où nous plaçons nos collaborateurs au coeur de notre réussite et où nous nous engageons auprès de la communauté (partenaire de Gynécologies sans Frontière et de la Maison des femmes) pour remplir notre mission scientifique mais aussi sociale.
NOS AVANTAGES ENTREPRISE :
- Siège de l’entreprise installé dans la zone d’activité de La Ciotat (très bien desservie par les transports en commun)
- Locaux tout neufs, vue sur la baie de La Ciotat
- Parking entreprise avec borne de recharge voiture électrique
- CCN de la Métallurgie
- Tickets restaurant (valeur de 8€)
- 9 jours RTT par an en plus des congés payés
- Mutuelle (prise en charge 50%) et prévoyance (prise en charge à 100 %)
- Accord d’intéressement (prime d’intéressement annuelle)
Candidature spontanée
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